ISO9001：2015质量管理体系认证

一、什么是ISO/ISO9000？

    ISO是国际标准组织  "INTERNATIONAL ORGANIZATION for STAND-  ARDIZATION"的简称，成立于1947年2月，总部位于瑞士日内瓦，至今已制订了8000多个国家标准，其中"ISO9000系列"是品质管理和品质保证体系的国际标准，由1959年的美军质保标准发展演变而来，1987年首次颁布。

二、建立ISO9000质量管理体系的目的是什么？

一般企业常见的缺失为：缺乏以顾客为中心的意识、品质管理体系欠缺、产品/服务质量水准无法提升、企业经营绩效没有改善、专业技术没有累积或传承困难等，而ISO9000籍由建立并完善企业品质管理体系，达到下列成效：

1.  改进产品与服务的质量；

2.  满足顾客现在及未来的需求与期望；

3.  对顾客的反映能及时处理；

4.  累积技术及经验，强化竞争力；

5.  透过持续改善，强化经营管理体质；

6.降低成本；

7.  朝向全面质量经营（TQM）迈进，同时企业中的每位成员也能做到权责清楚、主动参与，提高自身工作绩效，与企业共同成长。

三、ISO9001：2008质量体系的特点是什么？

ISO9001：2008是在ISO9001：2000的基础之上加以改进的第四版；其中ISO9001：2000较之于ISO9000：1994，主要精神在于：

1.  以顾客为中心的管理运作模式；

2.  强调PDCA的流程导向管理原则；

3.  展现体系各流程及作业的有效性；

4.  完善的资源管理；

5.  着重持续改善及预防的精神；

6.  以事实做决策；

7.  注重顾客满意度及经营绩效的提升；

8.  双赢的分承包方关系；

9.  优势的顾客关系管理；

10.  强化供应链的结构；

11.  领导与全员参与；

12.  适合各行各业及各种规模；

13.  加强与ISO14001体系的兼容性。

而ISO9001：2008在保持ISO9001：2000基本要求的基础上，作了适当的进一步完善和补充，使之更具操作性、更具合理性。

四、ISO9001：2008质量体系的结构是什么？

   ISO9000（2008版）的标准包括：ISO9000--概念与词汇、ISO9001--品质管理体系系统要求、ISO9004--品质管理体系绩效改善指引纲要及ISO19011--品质及环境稽核指导纲要，其中ISO9001新版条文具体包括：

1.  概述-介绍ISO的适用范围、参考标准、词汇与定义及品质管理系统一般要求等内容；

2.  管理责任-阐述管理承诺、顾客导向、品质政策、规划、管理及管理审查等具体要求；

3.  资源管理-包括说明资源的提供、人力资源、设施、工作环境等规定；

4.  产品实现-介绍，企业内员工应从自身做起，学习相关知识并运用于工作中，为企业的持续发展出一份力。流程实现的规划、顾客相关的流程、客户沟通、采购、生产及服务作业、量测与监控仪器的管制之详细规定；

5.  量测、分析及改善-阐明量测与监控、不合格管制、资料分析、改善等条文。

ISO9001的效益

一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：

一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额  
    负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。  

二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒  

    许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。  

三、节省了第二方审核的精力和费用  
    在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。  

四、在产品品质竞争中永远立于不败之地  
     国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。  

五、有利于国际间的经济合作和技术交流  
   按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

七、提高企业形象。